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制藥純化水設備安裝和運行的確認是什么目的?

更新時間:2022-10-22   點擊次數:3081次
  制藥純化水設備結構緊湊合理,運行安全,在安裝和檢修時比較方便操作。設備的內外表面都經過處理光滑整潔,清洗、殺菌容易,而且零件也經過鍍鉻,有耐腐蝕不易生銹的特點。設備的整體材質一般會采用低碳不銹鋼,因為不銹鋼不易生銹,不會對水產生污染,需要注意的是對設備要定期的清洗,保證其正常運行。
  制藥純化水設備主要特性:
  1、產水水質高,出水穩定,連續不間斷制水,不因再生而停機。
  2、自動化程度高,遇故障立即自停,具有自動保護功能。
  3、先進的膜保護系統,延長膜使用壽命,能耗低,水利用率高,運行費用及維修成本低。
  4、制藥純化水設備結構緊湊,占地面積小,節省基建投資。
  制藥純化水設備安裝和運行的確認是什么目的?
  安裝確認的目的是使純化水系統符合安裝規范,產品相關資料和文件的歸檔管理必須符合要求。純化水系統安裝確認驗證項目一般包括兩方面:其一是根據所提供的資料與設備對系統的文件進行核對,確保核對文件齊全;其二是根據工藝流程和安裝圖紙檢查設備的安裝情況。驗證內容包括但不限于PID圖紙檢查、材質拋光度確認、關鍵部件確認、儀器校準、焊接文件、死角坡度、壓力試驗、酸洗鈍化和電氣檢查等。
  運行確認的目的是保障設備在運行狀態下使用功能與控制功能符合規范。運行確認是對安裝結束的設備的每一部分及整體性進行空載試驗,確保設備在性能要求范圍內準確運行并達到規定的技術指標。純化水系統驗證內容包括但不限于核黃素測試、運行功能、生產參數、人機界面、消毒、報警測試、用戶權限、審計追蹤、急停測試與斷電恢復測試。




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